La version indienne du vaccin anti-Covid19 d’AstraZeneca et du vaccin Covishield n’est pas autorisée dans l’Union Européenne en raison de la possibilité de « différences » avec l’original, selon l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Cette décision intervient après que l’Union africaine (UA) ait averti que la non-reconnaissance par l’UE du vaccin Covishield, fabriqué en Inde à moindre coût, posait des risques de discrimination pour les personnes vaccinées en Afrique, où ce produit est largement injecté.
Seuls quatre vaccins sont actuellement autorisés dans l’UE : ceux de Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson. Quatre autres font l’objet d’un « examen continu » en vue d’une éventuelle autorisation : Spoutnik (Russie), Sinovac (Chine), CureVac (Allemagne) et Novavax (États-Unis).
Le vaccin d’AstraZeneca et celui de Covishield développés en Inde restent donc interdits dans l’UE bien qu’ils utilisent une technologie de production analogue à celle du Vaxzevria . « Cela s’explique par le fait que les vaccins sont des produits biologiques. Des différences infimes dans les conditions de fabrication peuvent entraîner des différences dans le produit final et la législation européenne exige donc que les sites de fabrication et le processus de production soient évalués et approuvés dans le cadre du processus d’autorisation », ajoute-t-on.
La décision de l’EMA devrait susciter des remous auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) qui a approuvé Covishield. L’OMS avait déploré le fait que certains pays refusent son utilisation. « C’est très dommage car AstraZeneca-Covishield est exactement le même vaccin qu’AstraZeneca-Vaxzevria », a déclaré mardi Richard Mihigo, du bureau régional de l’OMS pour l’Afrique
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