Les autorités sanitaires américaines ont annoncé vendredi repousser leurs délibérations sur l’autorisation en urgence du vaccin anti-Covid de Pfizer pour les enfants de six mois à 4 ans, afin d’attendre des données plus complètes sur trois doses.
« Les données que nous avons vues nous ont fait réaliser que nous avions besoin de voir des données sur la troisième dose », a déclaré lors d’une conférence de presse Peter Marks, responsable au sein de la FDA.
L’alliance Pfizer-BioNTech a également déclaré dans un communiqué avoir décidé « d’attendre les données sur trois doses », ce nombre étant susceptible de fournir « un plus haut niveau de protection pour ce groupe d’âge ».
Ces données devraient être disponibles « début avril », ont précisé les entreprises.
Pour ces très jeunes enfants, une dose de seulement 3 microgrammes par piqûre a été choisie par le géant pharmaceutique (contre 30 pour les adultes, et 10 pour les 5-11 ans), afin de limiter les effets secondaires. Mais avec cette dose réduite, la réponse immunitaire provoquée chez les 2 à 4 ans s’est révélée moins forte qu’espéré, avait fait savoir Pfizer en décembre.